医保局刊文谈仿制药 质量与疗效等同原研药

自2018年起，药品集中带量采购（简称“集采”）在国内逐步推广，已涵盖374种药品，有效降低了药价，减轻民众经济负担，优化了药品市场环境。集采药品中，仿制药占绝大多数，通过严格的“仿制药一致性评价”确保其与原研药具备相同的药效和安全性。尽管如此，公众对于仿制药的实际效果仍存有疑虑，关注点集中在替换原研药后患者健康状况及集采药品的性价比。

为了探究这些问题，一项研究利用2018至2020年间天津市的医疗大数据，聚焦于首批集采降压药氨氯地平，比较了在集采政策实施后，继续使用原研药与换用中选仿制药的高血压患者健康状况。研究通过对近9000名患者的细致分组与长期跟踪，采用科学方法调整了不同组别间的基础差异，以确保研究结果的准确性。

研究发现，换用仿制药的患者群体在心血管事件和全因死亡率方面，与坚持使用原研药的患者没有显著区别。这意味着，从健康效益角度来看，仿制药与原研药表现相当。进一步分析还显示，仿制药组患者的用药依从性更高，即他们更规律地按医嘱服药，这可能是由于集采政策带来的药物可及性和经济负担减轻的结果。

综合各项分析，研究支持了集采中选仿制药在保证患者健康的同时，还能提升治疗的依从性。这不仅验证了集采政策下药品的“质优价宜”，还暗示了长期而言，持续良好的用药习惯可能为患者带来更多健康益处。随着集采机制的不断成熟和完善，国家对药品质量的严格把关以及市场的良性竞争，将共同促进药品的可负担性和治疗效果，惠及广大民众。

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