厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定 优化购械便利性与安全控管

厦门市引领创新，最近颁布了《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，清晰界定了医疗器械经营企业在设置自动售卖机时的备案步骤，并且明确了经营主体、经营产品的范围、基本的经营原则及必须建立的质量管理体系标准。

这项新规生效后，符合资质的医疗器械经营企业能够在医院、社区服务中心、购物中心等地安装自动售卖机，向公众提供第一、第二类医疗器械，这类产品主要供消费者个人日常使用。如此一来，不仅能满足消费者全天候购买医疗器械的需求，还能有效应对医院病患的即时医疗用品需求，极大地提升了医疗器械的获取便利性。此外，新规也为企业经营策略带来了灵活性，允许企业突破单一门店的传统限制，在城市多点布局自动售卖机，这一变革预估能帮助企业每年减少约10万元的运营成本。

为了确保医疗器械的质量安全，新规从多个维度加强了监管：明确经营主体的责任、细化经营范围、规范设置流程等，确保医疗器械自动售卖机的运营全程处于严格的质量控制之下，保证每一件医疗器械的安全可靠及来源可追溯，从而为公众健康安全提供了更加坚实的保障。

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