海南海药:注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

导读 海南海药公告,全资子公司海口市制药厂近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。...

海南海药公告,全资子公司海口市制药厂近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。药品规格包括0.25g、0.5g、1g、2g,适应症包括脓毒血症、脑膜炎、骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染等。头孢曲松钠为第三代半合成头孢菌素类抗生素,是国家批准的20多种临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种之一,同时也是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,有利于提升市场竞争力,对公司业绩产生积极影响。

文章转载自:互联网,非本站原创