导读 博济医药公告，全资子公司杏林中医药科技有限公司申报的CRA及CRA片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。CRA是从...
博济医药公告，全资子公司杏林中医药科技有限公司申报的CRA及CRA片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，对慢性心力衰竭疗效确切，属于中药1.2类创新药，目前国内外尚无该类药品获批上市。本次获得批准是新药研发的阶段性成果，不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将组织开展临床试验，药品从临床试验到获准上市周期长、环节多，存在不确定性。
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